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新利18app官网下载滨江制药再次通过FDA检查
发布日期:2014-04-29 浏览量:3493次

        4月21-25日,新利18app官网下载滨江制药公司接受了FDA资深检察官Yumi Hiramine女士的现场检查,再次通过FDA检查。
    具有10多年检查经验的FDA资深检察官Yumi Hiramine女士对滨江公司整个质保体系、涉及的产品、人员等做了非常详尽的检查,其中特别是对于数据、验证的完整性/原始来源的相符性等方面,进行了极其细致的检查,通过这次现场检查,再次验证了新利18app官网下载滨江制药公司的质保体系和产品全面符合美国FDA的cGMP要求。
    本次检查是新利18app官网下载滨江公司第一次全动态情况下的FDA检查,共涉及K002、K003两个品种,是公司继2011年首次通过FDA检查、2012年在美实现销售、2013年实现产品自主出口以后的又一个佳绩,将极大增强公司的质量美誉度与客户信任度,加速推动公司国内品种早日上市,提升出口产品的竞争力。
    目前,新利18app官网下载滨江公司正加快市场开拓,为实现公司的三年规划目标夯实基础,促进公司的未来发展而积极努力着。

 

 

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