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公司动态
省局副局长邵元昌莅临新利18app官网下载药业调研GMP运行状况
发布日期:2016-11-22 浏览量:1247次

国家食品药品监督管理总局今年将无菌制剂的GMP认证权限下放到各省局,总局食品药品审核查验中心为了检查各地的GMP认证和运行状况,1027日至30日组织专家检查组对我公司小容量注射剂车间进行了为期4天的跟踪检查。浙江省食品药品监督管理局副局长邵元昌、省药品认证检查中心副主任翁晓明、区市场监督管理局副局长蒋瑞雪等一行专门安排时间,莅临新利18app官网下载药业调研GMP运行状况。

检查组对涉及的小容量针剂车间5条生产线、水系统、空调系统、QC、仓储系统等进行了仔细的硬件和软件检查审核,并提出了很多建设性的改进意见,最终得出0条主要缺陷及严重缺陷项目、8条一般缺陷的检查结论。检查组认同了临平工厂的GMP运行水平近几年有较大的提高,并希望进一步改进存在的一些缺陷,改进无止境。

邵元昌副局长,翁晓明副主任听取了检查最终结果,对我公司顺利通过此次跟踪检查表示祝贺,同时希望我公司尽快落实缺陷项整改工作,以此次检查为新的发展起点,举一反三,在精细化、专业化方面下功夫,按照GMP的要求完善企业质量体系。

公司董事长竺福江、总经理杨骏、工厂总经理朱义等代表公司感谢药监系统领导对本公司生产质量情况提出的宝贵建议,保证及时完成整改工作,争取以GMP标准做好每一件事,打造良好的质量管理体系。




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